業務案内

クリニカルトラストの特長

株式会社 クリニカルトラストは、医薬品、特定保健用食品等の開発業務において、「熟達」した技術と「経験」をもとに、「誠実」なサービスを提供し、そして「信頼」を獲得することが企業理念です。

殊に医薬品開発業務においては、様々な領域の治療薬の開発に携わってきた「経験」と「実績」を有するスタッフ、及び医薬品開発の様々なノウハウを反映させた、システマティックなバックアップ体制を提供することにより、クライアントディマンドへの迅速かつ的確な対応を実現させ、製薬企業、食品関連企業等との「信頼関係」を実現していきます。

経験領域

• 内分泌系領域（糖尿病、高脂血症他）
• がん領域
• 泌尿器科領域
• 消化器科領域
• 感染症（呼吸器科、内科、泌尿器科、外科、眼科、皮膚科、産婦人科他）領域
• 精神科、心療内科領域
• 循環器科領域（高血圧症、心不全他）
• 眼科領域
• 脳血管障害領域
• 産婦人科領域
• 外科、麻酔科領域
• 骨・関節領域（骨粗鬆症、リウマチ他）
• 禁煙補助領域
• その他（診断薬・医療用具開発業務他）

全ての領域において経験者（CRA）が在籍

業務内容別詳細

• モニタリング業務全般
• プロトコル、症例報告書作成業務
• 総括報告書等作成業務
• 治験薬概要書作成業務
• 品質管理業務（GCP／SOP関係書類チェック及びファイリング）
• 医薬品総合機構相談対応、照会事項回答書作成業務
• 申請関連業務（申請概要書作成、添付文書案作成等）
• 書面調査対応業務
• 実地調査対応業務
• 薬剤評価業務、海外・他社プロトコル比較業務
• 医学専門家、治験調整医師等との折衝業務
• 生データチェック対応業務
• 公表論文作成業務
• 各種検討会資料作成
• 必須文書保管、管理業務
• SOP作成補助業務
• 治験薬管理業務